全口服新组合药治C肝‧副作用少疗程短成效高(吉隆坡讯)我们常见的肝炎有A型和B型肝炎,对C型肝炎感到陌生,其实,许多人感染了C型肝炎却不自知。根据调查,平均每四名感染C型肝炎者有三人不知情,以致感染者无法及时获得治疗,亦让身边的人暴露在患病的风险中,是目前肝癌和肝移植的主要死因。马大医药中心肝病顾问罗斯玛瓦蒂教授指出,C型肝炎是一种由C肝病毒(Hepatitis CVirus,HCV)感染,病毒入侵后不断複製和繁殖,造成肝脏发炎、损坏、硬化等。80%患者无徵状她说,肝因感染C型肝炎受损分四个阶段,即正常、发炎、疤痕或纤维化及肝癌,慢性C型肝炎将使肝渐渐出现疤痕、硬化和肝功能衰竭。她强调,C型肝目前没有疫苗可注射和防治,虽说肝纤维化和硬化可以进行治疗,但一旦肝功能衰竭,唯一的选择只有肝脏移植术。她声称,慢性C型肝炎的进展是缓慢且没有徵兆的,逾80%患者没有任何徵状,并可在感染二三十年后才会病发。“一旦出现症状如黄疸(黄色眼睛变色)、疲倦、异常水肿时,相信已是肝功能衰竭或发展成肝癌的地步了。”罗斯玛瓦蒂也是世界卫生组织病毒性肝炎策略与技术咨询委员会(STACHEP)联合主席,她指出,马来西亚估计有2.5%成人罹患C型肝炎,相信发病率在未来十年急剧上升。停药后无病毒反应即痊癒她提出,医学界以早期诊断和治疗来阻止肝脏损伤,避免肝脏进一步硬化,继而减低肝癌及死亡风险为治疗目的。她声称,C型肝炎可以被治癒,即通过药物治疗清除体内病毒,一旦患者停药或停止治疗后一段时期都没有病毒反应,就代表病患已经痊癒。C型肝炎常用治癒术语为持续病毒学反应SVR(sustained virologicresponse,SVR),一般定义为治疗结束后六个月,病患血清C肝病毒核酸呈阴性,即判定为成功之治疗或治癒。“SVR的治疗方式大幅度减低C型肝炎患者或肝硬化者的死亡和肝癌率,对早期肝硬化者更是有效。”一型基因C肝治疗成效佳罗斯玛瓦蒂教授指出,C型肝炎病毒分为6种基因型,其中以一至四型较为常见,马来西亚患者多属一型和三型基因C型肝炎患者,目前已有药物可治疗多数的1型基因C型肝炎患者。她说,C型肝炎显示显着的遗传基因变异,而C型肝炎的六个基本基因型显示世界各地不同地区的患病率。干扰素注射剂带来副作用“随着C型肝炎治疗的进步,其中一型基因的C型肝炎治疗的成效越来越好,甚至可达到短时间治疗的最佳效果。”C型肝炎的标准治疗有可聚乙二醇干扰素注射剂(injectable pegylated interferon)和口服抗病毒药物利巴韦林(Ribavirin),不过,干扰素常见的副作用有疲倦、发烧、肌肉酸痛等。她提出,干扰素和利巴韦林的结合使用可提高治癒率,不过,目前已有供一型基因C型肝炎治疗的非干扰素药物使用,可在更短的治疗期、更高的治癒率且副作用更少。“最新的无干扰素药物组合可治癒多数的一型基因C型肝炎,并可减低一些严重并发症的风险。”新组合药取95%治愈率日前在大马推介的Viekirax(ombitasvir / paritaprevir / ritonavir)和Exviera(dasabuvir)组合新药是首种获得批准的无干扰素口服药物,可治疗一型基因和四型基因慢性C型肝炎,包括HCV/HIV-1合併感染病患、阿片类药物替代治疗病患和肝脏移植病患。AbbVie生物製药厂马来西亚区经理鲁宾帝兰(Rubentiran Ramar)指出,C型肝炎的治疗具挑战性,因为病毒不断变异和迅速複制,新的组合药物含有三种直接抗病毒药物(direct-acting antivirals),每种药物都有其独特作用机制和无重叠耐药性,靶定病毒生命周期的多个循环步骤。“在第3期临床实验中,新组合药物可治癒95%至100%的一型基因慢性C型肝炎,少过2%的病患会经历病毒学的失败。”他提出,C型肝炎的标准治疗是每週注射长效干扰素结合利巴韦林,疗程为期一年之久,由于药物有难忍的副作用,医生通常建议病患在週五进行注射,至少週六日的休假日能够休息。新口服药带来更大便利“在全新口服组合药的诞生后,患者只需每天服用四颗丸持续12週以达到标准治疗的疗效,这显示了新药在无干扰素、疗程短和高效的情况下带给病患更多好处。”VIEKIRAX与EXVIERA获批准用于治疗罹患一型基因慢性C型肝炎病毒的患者,包括带有代偿性肝硬化的患者。VIEKIRAX由以下固定剂量组合而成,即paritaprevir1 50mg(NS3/4A蛋白酉每抑制剂)、ritonavir 100mg和ombitasvir2 5mg(NS5A抑制剂),每天一次;EXVIERA含dasabuvir 250mg(非核甘类NS5B聚合酉每抑制剂),每天两次。VIEKIRAX与EXVIERA(有或没有与利巴韦林联合用药)的疗程为12週;而GT1a肝硬化患者和无应答患者的疗程则是24週。基因四型慢性C肝病毒患者的AbbVie治疗包括VIEKIRAXtm剂量,每天一次,联合利巴韦林ribavirin(RBV)剂量,每天两次。/良医‧文:包素菡‧2016.01.04

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